SISTEM ZA KLINIČKA ISPITIVANJA - KLINIČKE SUDIJE (CTMS)
PROGRAM
SOFTVER ZA KLINIČKA ISPITIVANJA (CTMS)
Smanjenje rizika u kliničkim ispitivanjima (studijima) sa pouzdanijim rezultatima.
- Izvodjenje u skladu sa ICH GCP (Smernice Dobre Kliničke Prakse)
- ISO Standard 14155:2020
- Opšti uslovi za sprovođenje klinickog ispitivanja MS
- Plan kliničkog ispitivanja (Clinical investigation plan - CIP)
Sistem upravljanja kliničkim ispitivanjem (CTMS)
Sistem upravljanja kliničkim ispitivanjem (CTMS) je osnovni skup alata za efikasno planiranje, upravljanje i praćenje vašeg portfelja kliničkih studija. To je specijalizovana, sveobuhvatna aplikacija za upravljanje projektima koja vodi studijski tim od pokretanja, preko upisa i praćenja, do završetka studija.
CTMS centralizuje sve podatke o ispitivanjima i studijama, standardizuje i pojednostavljuje tokove rada i prati i optimizuje procese lokacije, učesnika, istražitelja i suđenja. Farmaceutske kompanije, instituti za medicinska istraživanja i istraživački centri kojima upravljaju bolnice koriste softver za upravljanje kliničkim ispitivanjima. Ovu vrstu softvera koriste CRO, medicinski istraživači i administratori ispitivanja ili sponzori za planiranje, upravljanje i praćenje čitavog životnog ciklusa kliničkih ispitivanja. Svi CTMS su dizajnirani da se pridržavaju industrijskih propisa, tako da ispitivanja mogu da održe usklađenost prema instituciji i prema industriji.
Pristup tačnim informacijama o studiji
Jedan od izazova sa kojima se naš tim suočio u našim prethodnim ulogama radeći direktno za sponzore i CRO na upravljanju kliničkim ispitivanjima, bio je pristup tačnim ažuriranim informacijama o ispitivanju. U nekim slučajevima, bilo je teško dobiti informacije visokog nivoa kao što je ažurirani spisak sajtova, a ponekad i detaljnije, kao što je praćenje pokretanja ili raspored poseta sajtu.
Saradnja
CTMS je odlično mesto za članove studijskog tima da rade zajedno, kao i za podršku saradnji između timova (npr. sponzora, CRO-a, sajtova). Članovi tima mogu da sarađuju na jednom zadatku za istu studiju, kao što je pokretanje studije, sa uverenjem da svi pristupaju najnovijim podacima. Sponzori, CRO, sajtovi i drugi dobavljači takođe mogu da sarađuju kako bi podelili odgovornost za ažuriranje podataka o praćenju studija.
Efikasnost
CTMS je specijalizovan alat za produktivnost koji pomaže vašem užurbanom studijskom timu da efikasno planira, prati i nadgleda studiju. Na primer, funkcija izrade izveštaja o elektronskim posetama može automatski da integriše detalje vaše posete (studija, lokacija, datum, istraživač, ime monitora, itd.) i automatski proveri da li ste popunili potrebne odeljke (Vord to ne može da uradi).
Nadzor
CTMS pruža transparentnost za nadgledanje kritičnih komponenti vašeg upravljanja studijom, uključujući pokretanje studije, skrining i upis, prikupljanje dokumenata, izveštaje o praćenju, završetak posete subjektu, stavke aktivnosti i upravljanje problemima i još mnogo toga. Kontrolne table i izveštaji o podacima pružaju vizuelne prikaze i ocenjivanje učinka za jednu studiju ili zbirne prikaze više studija.
Rezervacija
REZERVACIJA - CTMS
Softver za upravljanje kliničkim ispitivanjem, poznatiji kao CTMS, je specijalizovan softverski sistem dizajniran da podrži svaku fazu kliničkih ispitivanja, od planiranja do implementacije i administracije. CTMS služi kao centralno čvorište za upravljanje studijama, pomažući istraživačkim organizacijama da pojednostave svoje radne tokove i poboljšaju operativnu efikasnost.
Devizna kalkulacija CTMS
Kako klinička ispitivanja postaju sve složenija, tradicionalni softver za upravljanje kliničkim ispitivanjem (CTMS) može biti nedovoljan. Otkrijte kako integrisanje rešenja za upravljanje poslom može da obezbedi deo koji nedostaje za skaliranje operacija i održavanje kliničkih istraživačkih operacija na pravom putu.